中新網(wǎng)廣州6月1日電 (記者 蔡敏婕)“無論是中藥還是西藥,都應(yīng)該有嚴格的質(zhì)量觀察,只有這樣,我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步往前走。”中國工程院院士鐘南山6月1日在廣州表示,高水平的臨床研究質(zhì)量控制對醫(yī)療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新非常重要。臨床研究質(zhì)量控制是“生命線”,提高臨床研究質(zhì)量控制標準化建設(shè),有利于提高創(chuàng)新力,這是必須遵循的路子。
當天,廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心成立大會在廣州舉行。據(jù)介紹,廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心主要負責對全省開展的臨床研究進行技術(shù)核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)等,推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究規(guī)范化管理。
鐘南山稱,在抗擊新冠肺炎疫情方面,需要有很多摸索,尤其在使用“老藥”治療時,需要通過嚴格的標準化驗證過程才能證明藥效。“在中國還有很多有用的臨床的治療方法,我們需要對其進行臨床研究規(guī)范化管理并觀察,在這樣的前提下,才能得出一個比較肯定的結(jié)論。”鐘南山說,不能單憑以往的經(jīng)驗驗證藥效,這遠遠不夠。
鐘南山表示,如今,中國在疫苗生產(chǎn)能力方面不亞于西方國家。“我們原來就有比較好的滅活疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗和基礎(chǔ),我們按照循證醫(yī)學的方法一步一步驗證效果?,F(xiàn)在有很多國家的真實世界數(shù)據(jù)證明‘三針’的滅活疫苗在預(yù)防重癥的效果與跟mRNA的疫苗同樣有效。”鐘南山稱。
“中醫(yī)我們?nèi)〉昧撕艽蟮某煽?,我們在這3年有很多藥也是通過循證醫(yī)學的方法獲得新的證據(jù),如今部分藥物在多國使用,看能不能經(jīng)受得住考驗。”鐘南山稱,“無論是中藥還是西藥,都應(yīng)該有一個嚴格的臨床研究質(zhì)量控制,只有這樣,我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步地往前走。”
此外,鐘南山稱,通過提高臨床研究質(zhì)量控制標準化管理,還可以驗證藥物的療效和鑒定健康知識的真?zhèn)巍?/p>
與此同時,鐘南山還特別強調(diào)重視真實世界的研究,“真實世界的研究可以證實RCT(隨機對照試驗)正確與否,能不能擴大至全部人群等”。(完)