防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢，才能確保藥品安全

嚴厲打擊通過網絡違法違規(guī)銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規(guī)企業(yè)有關負責人實施聯合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止……不久前，國家藥監(jiān)局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨在進一步規(guī)范藥品市場經營行為，有效排查化解藥品安全風險隱患，更好保障群眾用藥安全。

習近平總書記強調：“要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產管并重，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。”近年來，我國藥品安全形勢總體穩(wěn)定。從治理體系看，藥品管理法、《藥品注冊管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規(guī)不斷出臺和修訂，為藥品安全保駕護航。從治理能力看，全國藥監(jiān)系統(tǒng)不斷提升監(jiān)管能力，加大藥品監(jiān)管力度。2022年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件，消除了一批風險隱患，維護了藥品市場秩序。

藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全無小事。要清醒看到，我國藥品產業(yè)規(guī)模很大，藥品研發(fā)、生產、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的經營主體數量龐大，監(jiān)管難度大，安全風險始終存在。國家藥監(jiān)局公布的數據顯示，截至2022年底，全國共有藥品生產企業(yè)7974家、藥品經營企業(yè)64.39萬家。隨著經濟發(fā)展，更多經營主體將進入藥品產業(yè)。要嚴格市場準入，做好藥品上市和生產經營許可審批，從源頭上保障藥品質量安全。同時，要壓實藥品經營主體責任，完善內部質量控制，加強風險隱患自查，通過普法培訓、警示約談等方式加強引導，督促企業(yè)建立健全質量管理體系。防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢，才能確保藥品安全。

近年來，各地藥監(jiān)部門多次開展藥品安全專項整治行動，對違法犯罪行為起到了有力的震懾作用。要總結好專項整治行動的有益經驗，將其落實到常態(tài)化監(jiān)管中，持續(xù)保持監(jiān)管的高壓態(tài)勢，讓鋌而走險者沒有空子可以鉆。針對農村和偏遠地區(qū)藥品安全水平較低、風險隱患較多等問題，要加強監(jiān)管力度，以檢查核查、監(jiān)督抽檢等方式全面排查風險隱患，對于排查到的違法犯罪行為要嚴厲打擊，確保藥品安全可靠。

隨著信息技術的發(fā)展，藥品經營新業(yè)態(tài)也在不斷出現，比如網絡售藥、微商、網絡代購、直播售藥等，經營行為點對點，隱匿性強，安全隱患大。面對新形勢、新任務，藥監(jiān)部門要加強監(jiān)管能力建設，應用大數據、人工智能等新技術，加強跨部門信息共享，提高監(jiān)管的自動化、智慧化水平，最大限度消除監(jiān)管盲區(qū)，讓新業(yè)態(tài)在安全的軌道上更好發(fā)展。

藥品安全責任重于泰山。防范化解藥品安全風險隱患不可能一勞永逸，需要久久為功。堅持以人民為中心，嚴格市場準入，不斷加大藥品監(jiān)管力度，提升監(jiān)管能力，查風險、堵漏洞、補短板，牢牢守住藥品安全底線，一定能保障群眾用藥安全，助力建設健康中國。